我国原料药和药用中央体（以下统称原料药）以其便宜的价值在市场占有沉要职位，我国参与WTO既给造药行业带来了机缘，同时也给造药行业带来了新的挑战
。出于各类分歧的主张，近两年来各原料药进口国对我国造药企业的出产过程和社会责任提出了更高的要求，因而各类认证迅速在造药行业发展，同时我国的《药品出产质量治理规范》（GMP）认证工作也在加快过程
。这些认证的沉点对原料药来说都集中在精、干、包岗位，干燥器的合理选择显得尤为沉要
。干燥装置必须切合GMP要求，保障药品出产过程的合理、产品均一、无积料、能够满足在线洗濯（CleaninginPlace，CIP）要求等，用于无菌原料药上的干燥装置还要满足在线灭菌（SterilizinginPlace，SIP）的要求
。目前，我国原料药干燥器类型比力多，大体有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等几大类
。下面别离就其各自特点和合用前提进行简要论说
。

　　1、真空干燥箱

　　真空干燥箱为较古老的干燥装置，箱内被加热板分成若干层
。加热板中通入热水或低压蒸汽作为加热介质，将铺有待干燥药品的料盘放在加热板上，关关箱门，箱内用真空泵抽成真空
。加热板在加热介质的循环流动中将药品加热到温度，水分即起头蒸发并随抽真空逐步抽走
。此设备易于节造，可冷凝回收被蒸发的溶媒，干燥过程中药品不易被传染，能够用在药品干燥、包材灭菌及热处置上
。在上世纪80年代原料药行业多用此设备为重要干燥器，但由于不易对料盘进行在线洗濯和在线灭菌，干燥速度慢，工人劳动强度大，并且为实现药品均一性，干燥后还要经混粉装置混合，现原料药大出产上已很少利用，多用于钟注幼试出产或包材热处置
。

　　2、真空回转干燥器

　　真空回转干燥器源自双锥混合器，多为圆柱形器身、两端锥形，也俗称双锥干燥器
。锥体中部有两中空悬轴，用以设备旋转支持和真空、热水的通路
。药品在干燥器中边干燥边动弹，对整批药物的均一性有优良保障
。热介质由一端中空管进入夹套，器内热气随另一端中空管中的排气管排出，并经冷凝回收挥发的溶媒
。此设备在上世纪80年代由上海医药工业钻研院开发，在我公司青霉素出产上试用成功，并很快在全国抗生素行业得到推广，目前国内造作厂家好多
。后来又出现了单轴回转干燥器多维旋转干燥器、倾斜式回转干燥器等类似产品
。此设备的配套设备有真空系统、溶媒回收系统、洗濯灭菌系统等
。由于此设备操作单一间歇出产易于调节、能够进行在线洗濯和在线灭菌，因而成为中幼型抗生素原料药企业的干燥器，像青霉素、洁霉素、金霉素等都可选用
。设备选择时重要思考两个中空轴的同心度和空心轴的密封问题，为保障设备运行安稳，同心度要求轴端跳动量幼于0.01mm，空心轴的密封成效重要是预防光滑剂或填料传染药品
。